湖南省地方标准《医疗导管标识管理规范》审查专家会|『现场回顾』
二、会议流程
2.1与会嘉宾
(行业管理专家代表,湖南省卫生健康委员会副处长:谢爱清)
(我省市场监管处代表,湖南省市场监督管理局标准化处:周云)
(标准化专家代表,省质量和标准化研究院高级工程师:张斌)
(临床专家代表,湖南省肿瘤医院肠道外科教授:胡英斌)
(临床专家代表,湘潭中心医院护理部主任:成放群)
(厂家代表,湖南医标通信息科技有限公司:蒋新平)
(标准牵头制定者,湖南省护理学会副理事长:张静平)
会议开始之时,湖南省市场监督管理局标准化处周云介绍了与会嘉宾,表示本次审查会到场嘉宾构成科学合理,涉及了多方利益代表。会议正式开始,首邀湖南省卫生健康委员会副处长谢爱清发表会议致辞,致辞提到“《医疗导管标识管理规范》作为地方标准对于规范我们医疗的整体服务和行为是有很好的指导与帮助作用,了解到标准制定的前期工作做的十分扎实,相关内容已经趋于完善,今天希望在市场监管局标准处的领导下把接下来的工作做好,顺利推进标准的发布。”
2.2会议内容
01介绍会议目的
省市场监管局标准化处领导周云总领会议精神发表讲话,《医疗导管标识管理规范》地方标准的项目获得了省卫健委的大力支持,按照国家标准化法和地方标准化管理办法的相关规定,项目顺利完成了立项、起草、调研、征求意见、专家定稿的相应流程,送审稿经过多次修改已经趋近成熟,并顺利进行到了送审环节。本次会议为标准发布之前的最后一次专家技术审查会议,为求达成一致对目前稿件各条目进行最终的完全技术审查,以待送审发布。
02推选专家组长
经过专家小组讨论,一致推选湖南省卫生健康委员会副处长谢爱清为审查小组组长主导技术内容审查。省市场监管局标准化处领导周云向专家提出审查建议:建议专家分别从合法性、规范性、操作性和可用性来进行审查修改。
03标准起草组作汇报
审查开始前,由湖南省护理学会副理事长张静平教授从标准制定的背景和标准制定的过程两方面进行标准编制过程汇报。概括性地阐述了导管标识标准化在国家和临床双重背景下的必要性,以及本标准稿件严谨合规的形成过程。稿件已于2022年11月11日的专家研讨会上就“标识颜色分类、风险程度分级、标识所示信息内容”等分歧议题达成共识并形成定稿,现邀请各方专家代表就《医疗导管标识管理规范》地方标准进行技术内容完全性的审查。
2.2.2审查过程内容
专家小组组长湖南省卫生健康委员会副处长谢爱清建议采用逐条审议方式进行审查。具体审查内容如下:
第一条:湖南省卫生健康委员会副处长谢爱清:指出在前言部分“请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。”对于专利问题进行质询,专家小组经过讨论认为该标准制定并未涉及专利垄断,标准地实际推行的方式方法具有可选择性。
第二条:省质量和标准化研究院高级工程师张斌:指出在导管安全分级等多处类似表达存在疑义,传达规范化的标准的标准精神以确保兼顾规范性与临床实际。湘潭中心医院护理部成放群主任结合临床实际回答了专家意见,并对本文当中确定性词语进行合理修正,如“应”等词语可改为“由”以供修改参考,并得到了与会专家的讨论通过。
第三条:湖南省肿瘤医院肠道外科胡英斌教授:“我们的患者常常要跑到置管的医院去护理管道,别的医院是不敢给他弄的,这给患者带来了非常大的麻烦,导管标识分类对于导管管理十分重要”,胡教授从临床视角抓住细节问题,对于导管信息记录进行讨论,对于颜色分类进行讨论,指出了为鼻胃管等管道的归类问题,扩大了分类色的理解范围与可延伸性,做到导管颜色分类有据可依,有理可循,得到了与会专家的讨论通过。
第四条:省质量和标准化研究院高级工程师张斌:建议给出资料性而非规定性的危险分级专家研究意见成果,帮助临床实行本标准提供可操作性参考。湘潭中心医院护理部成放群主任从临床角度肯定了张斌工程师的意见,表示此举对临床有良好的指导性意义,并推进导管标识规范标准应用,该意见得到了与会专家的讨论通过。
第五条:湖南省卫生健康委员会副处长谢爱清:提出修改附图标题的注解为示例,避免误导执行者照搬内容,该意见得到了与会专家的讨论通过,纳入修改条目。
第六条:湖南省卫生健康委员会副处长谢爱清:在纸张要求部分表述中,提出防菌表述应修改,明确表达细菌不易定植概念。该意见得到了与会专家的讨论通过,纳入修改条目。
2.2.3审查形成结果
湖南省卫生健康委员会副处长谢爱清总结发言:全程讨论顺利进行,在谢爱清同志的主导下,专家们根据《送审稿》进行逐字逐句地研讨中,积极讨论,各抒己见,共同参与问题的提出与解决,会议共完善6处细节,无遗留存疑问题,完成专家定稿,最终形成了经讨论确定的湖南省地方标准《医疗导管标识管理规范》审查会议纪要.
领导周云进行总结陈词:
经过一下午的专家审查会议讨论,我们对湖南省地方标准《医疗导管标识管理规范》完成了全部内容的审查并达成一致意见,会议任务已经顺利完成,但我们标准推进工作还需要未来的努力,在此,她从市场监管的角度发表讲话:
1.标准化工作要依赖于行业主管部门,未来的工作离不开各行业的努力。
2.标准发布以后就是实施工作,要靠行业主管部门以真实社会场景为抓手来推行实施,要求各方合理采用灵活的方式方法来推动标准的应用,发挥其应有的效应。
3.在标准的宣贯过程,市场监管部门将重视并配合相应部门帮助工作推进。
4.政府标准、学协会团体标准,标准化相关需要,本部将立足于国家发展需要、社会需求、行业发展目标与行业各部门保持密切联系,将工作做好。
5.本次会议后请定稿小组根据修改意见修改后成稿,交由所有与会专家进行审查,形成最终报批稿。为我们的标识标准推行、医疗卫生行业发展、我省乃至我国的卫生健康标准化事业添砖加瓦。由此我宣布今天的会议圆满结束,感谢各位专家莅临指导!